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案例分享--美最高法院驳回 Allergan 公司利用原住民部落保护专利的上诉请求

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       美国最高法院驳回了 Allergan(艾尔建)公司通过将专利转让给美国原住民部落来保护最畅销药品专利的做法。
       最高法院完整保留了去年 7 月份联邦上诉法院的裁决,裁决维持原判,即,美国专利审判和上诉委员会有权决定 Restasis(丽眼达)眼用治疗产品 6 项专利是否有效。Allergan 所持的辩护理由是,根据联邦法律,瑞吉莫霍克部落的主权地位意味着该部落所持有的专利不受专利委员会的审查。【专利腾挪术:艾尔建公司与瑞吉莫霍克部落分享专利 2018/03/19】
       大法官的裁决为品牌药制造商持续寻找新方法来削弱仿制药竞争中的一段充满争议且引人入胜的乐章画上了休止符。故事要从 2017 年秋说起,Allergan 公司将其销售额高居第二的干眼症治疗药 Restasis 的 6 项专利转让给了瑞吉莫霍克部落。当时 Allergan 公司在联邦法院正面临几个昔日仿制药竞争对手的传统专利挑战,并且在专利审查委员会也面临着专利挑战。
       2012 年通过的《美国发明法案》中为美国专利和商标局对专利挑战的裁决创建了一个被称为“多方复审(IPR)”的精简流程,品牌药公司颇受其扰,因为 IPR 比联邦法院的专利侵权诉讼更容易,鼓励了更多专利挑战。Allergan 公司抱怨自己面临着“双重危机”。但该法律并不适用于外国、美国各州和原住民部落的主权实体。因此,Allergan 公司与瑞吉莫霍克部落达成协议,使该部落成为 Restasis 6 项专利的所有人,他们相信主权部落可以免受知识产权挑战。
       这一创新举措很快引发了其他制药商可能尝试相同策略的猜测,但也促使一些立法者认为这种专利腾挪是一种“虚假交易”,其目的只不过是为了不公平地推迟低成本仿制药的竞争。一年前,五名美国参议员提出了一项法案,旨在防止其他公司采取类似策略。
       而具体的交易条款则更加令立法者们感到愤怒。Allergan 公司同意向该部落支付 1400 万美元的预付款以及每年 1500 万美元的特许权使用费,另外公司还获得了销售该药的独家许可。同时,瑞吉莫霍克部落迅速采取措施,在专利委员会前驳回知识产权挑战。仅这两个数字可能无法让人有直观感受,我们来看看另外一个数字,Restasis 去年的销售额为 12 亿美元。如果专利挑战成功,仿制药得以上市,Allergan 年销售额损失将超过 10 亿美元。
       然而,去年初专利委员会决定部落豁免权不适用于 IPR 程序,并且去年夏天联邦上诉法院维持了这一决定。法院裁定,美国原住民部落不能主张主权豁免来避免知识产权挑战。这就是 Allergan 公司和部落要求最高法院撤销的问题。当 Allergan 寻求最高法院审查时,瑞吉莫霍克部落认为 IPR 实际上是私人当事方之间的争议。联邦上诉法院不同意,在判决书中写道“有几个因素使我们相信,IPR 更像是机构执法行动,而不是私人当事方之间的民事诉讼 , 我们得出的结论是,不涉及部落豁免权。”
       值得注意的是,Allergan 公司首席执行官 Brent Saunders 因虚伪而受到批评 , 因为在将专利转让给部落之前不到一年的时间中,他公开恳请其他制药商采用“社会契约”来避免每年价格上涨超过两位数百分比。今年初 , 他承认了将专利转让给部落的失误,称这笔交易“可能明显侵蚀了我们曾经信任的一个领域。”
 
作者:识林-蓝杉
 
 
参考资料
[1] Supreme Court rejects Allergan bid to use a Native American tribe to shield important patents. STAT.
[2] 【识林资讯】专利腾挪术:艾尔建公司与瑞吉莫霍克部落分享专利 2018/03/19